평면 튜브는 주로 혈청 생화학, 혈액 은행 및 의료 검사에서 세로학적 테스트를 위해 사용됩니다.튜브 몸의 내부벽은 높은 청결과 부드러움동시에 전문적인 내부 표면 처리가 높은 생체 호환성을 부여하여 혈전증과 튜브 벽과 노즐에 매달리는 혈액의 문제를 효과적으로 해결합니다.혈액의 원래 상태는 최대한 정확한 검사 결과를 보장합니다..

우리 의 혈액 수집 튜브 는 PET 및 유리 재료 로 사용 된다. 내부 표면 은 특별 한 실리콘 코팅 으로 처리 되어 있으며, 혈액 세포 분립 과 수분 혐오성 을 탁월 하게 한다.

이것은 유관 벽에 세포의 접착을 크게 줄이고 혈액 세포 구성 요소의 무결성을 극대화합니다.

우리의 제품은 엄격한 품질 통제 하에 제조되고 일상적인 임상 시험, 임상 생화학 및 다른 in vitro 진단 응용 프로그램에 대한 요구 사항을 충족합니다.

제품 사양 혈액 수집용 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인 플라인

인증서

1.EU CE IVD 준수 선언

우리의 일회용 혈액 수집 튜브는 EU 인 비트로 진단 의료기기 규정 (EU 2017/746, IVDR) 에 따라 A급 분류로 발급된 자체 적합성 선언을 가지고 있습니다.전체 제품군 (플라인 튜브), EDTA, 나트륨 시트라트, 헤파린, 응고 활성화 튜브 등) 는 EN ISO 20417, EN ISO 15223-1 및 기타 조화 된 표준을 충족시켜 EU 시장에 합법적인 접근을 보장합니다.

2.ISO 9001:2015 인증 품질 관리 시스템

우리 공장은 품질 관리 시스템 ISO 9001: 2015 (GB / T 19001-2016) 인증을 통과했습니다. 이 국제 표준은 일관된 생산 품질을 보장합니다.표준화된 프로세스 및 지속적인 개선, 일회용 진공 혈액 수집 튜브를 포함한 II급 의료기기 제조를 포함한다.

3ISO 13485:2016 의료기기 QMS 인증

우리의 생산 시스템은 ISO 13485:2016 (GB/T 42061-2022) 의 의료기기 전문 품질 관리 표준을 준수합니다. 이 인증은 위험 관리에 대한 완전한 통제를 보장합니다.일회용 혈액 수집 튜브에 대한 추적성과 규제 준수.