우리는 생명과학 시장에서 한 번에 일어나는 진화의 한가운데에 있습니다. 이전보다 더 빠르고, 더 좋고, 더 안전하게 제공될 수 있는 의료 혁신에 대한 수요에 의해 움직이고 있습니다.생명과학 기업들은 이러한 변화를 지원하기 위해 기술 인프라를 업그레이드하기 시작해야 합니다.저는 이 산업의 수백 개의 조직과 함께 기술로 인해 생명을 구하는 제품을 시장에 출시하는 과정을 가속화할 수 있는 방법을 재설계했습니다.그리고 저는 어제의 도구들이 사랑하는 사람들의 생명을 앗아가는 신생 질병과 만성 질병에 앞서서서는 충분하지 않다는 것을 직접 목격했습니다..

왜 지금?

디지털 파괴는 결국 의료 및 생명 과학에까지 진입했습니다.종이 기반 프로세스에 디지털 대안대부분의 회사들은 기업 자원 계획 시스템을 가지고 있었지만 인프라는 시로화되어 있었고 효율성은 설계에 의해 제한되었습니다. 속도에는 품질과 준수에 대한 위험이 있다고 여겨졌습니다.

생명과학 시장에서 속도는 산소입니다.새로운 바이오 기술 솔루션에 대한 전례 없는 필요성은 새로운 입주자를 이 분야로 끌어들였고 산업 간 협력을 강화했습니다.위기는 또한 원격 작업과 관련된 새로운 과제를 제기하여 정보 실로를 해소 할 필요성이 더욱 커졌습니다.그 결과 시장은 더 경쟁적이면서도 그 어느 때보다 더 상호 연결되고 상호 의존적입니다.속도를 유지하기 위해 생명과학 기업들은 레거시 기록 시스템에서 벗어나 참여 시스템으로 전환해야 합니다.

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기술 스택의 개선은 혁신을 촉진하고 시장 진출 속도를 가속화 할 수 있습니다.제약 및 바이오 기술 회사는 제품 라이프 사이클 내내 최소 5명의 공급 파트너와 협력합니다.대부분의 사람들은 파트너와 내부 팀에서 데이터를 수동으로 모으고 있습니다. 이것은 자원 낭비뿐만 아니라,하지만 중요한 비즈니스 통찰력이 서로 다른 데이터 세트에 묻혀 있다는 의미이기도 합니다.기업들은 협력을 촉진하고, 온라인에 데이터 수집을 가져와 규모를 높이는 더 나은 방법이 필요합니다.

생명과학 분야의 차세대 기술 스택을 입력합니다. 반대로 차세대 기술 스택은 통합되고 자동화됩니다. 소프트웨어 솔루션은 서로 대화하도록 만들어집니다.진실의 하나의 중앙 소스를 만들고 프로세스 자동화를 지원합니다.이 시스템은 또한 변화하는 컴플라이언스 요구 사항을 통합하도록 설계되어 팀들이 새로운 규정을 두려워하는 대신 새로운 규정을 발전시킬 수 있습니다.팀들은 데이터를 입력하고 규제 업데이트를 추적하는 대신 생명을 구하는 제품을 시장에 출시하는 데 집중할 수 있습니다..

그렇다면 생명과학에서 최적의 차세대 기술 스택을 만드는 것은 무엇일까요?프로젝트 관리 및 제조 자동화이러한 통합적 접근 방식은 여러 가지 이점을 제공합니다. 품질 관리가 모든 작업 흐름의 중심에 있기 때문에더 효율적인 협업과 제품 개발의 모든 단계에서 지속적인 프로세스 개선을 지원합니다.또한 품질과 속도 사이의 관계를 조정하여 더 나은 컴플라이언스는 실제로 더 빠른 개발과 확장성을 지원합니다.눈에 띄는 것은 품질이 느려지지 않기 위해 필요한 것입니다., 그리고 여러 다른 시스템에서 가시성을 유지하려고 노력하는 것은 가능한 최선의 의사결정을 위해 모든 정보를 함께 모으는 데 시간과 사람들이 필요하다는 것을 의미합니다.

이러한 접근 방식을 취하는 기업들은 이미 성공을 보이고 있습니다. 우리가 함께 일했던 한 조직은 통합된,차세대 기술 스택이 구현은 빠르고 간단했고 510 (k) 에 매우 짧은 회전을 가능하게하는 방식으로 모든 파일을 재조직하는 데 도움이되었습니다.완전하게 준수되는 전자 시스템이있는 것은 또한 그들이 제출하는 데이터의 추적성과 무결성에 대한 의문이 없다는 것을 의미합니다.그들은 그들의 품질 시스템에서 그들의 내부 프로젝트 관리 워크플로우 시스템으로 실시간으로 통합 할 수 있었고 그 제출을 생성하는 시간을 90% 줄일 수있었습니다.단일한 시스템 집합, 필요한 데이터 포인트를 작성하는 것은 느리고 정확성을 보장하기 위해 많은 점검과 재검사를 필요로했습니다.또한 다른 시스템에서 일하는 엔지니어가 품질 및 규제 팀에 대한 데이터를 관리해야했습니다.따라서 조직 전체의 일상을 느리게 합니다.

오늘날, 많은 신흥 의료기기 회사들은더 정립된 기업들은 종종 프로세스와 전형적인 표준화된 우수 사례와 관련된 유연성과 혁신을 수용 할 수 있습니다.하지만 이 기술 전환을 효율화하기 위해똑똑한 조직은 이 기술 전환을 원활하게 하기 위해 필요한 지원적 중요한 변화를 생각해야 합니다.예를 들어, 생명 과학 분야의 리더들은 기술 스택에 변화를 시도하려는 경우 다음을 면밀히 평가하고 고려해야합니다.

1명확함:현재 기술 스택의 강점과 약점에 대해 솔직한 분석과 대화를 했나요?

2팀:이 변화를 실현하기 위해 적절한 인력과 리더십 지원이 있습니까? 아니면 고용해야 할까요?

3의사소통이러한 변화를 지원하기 위해 필요한 과정과 모든 직원이 긍정적인 과정으로 만드는 데 도움이 될 수있는 역할에 대한 공통된 이해가 있습니까?

생명 과학 시장의 진화는 이미 잘 진행 중입니다. 고품질의 생명을 구하는 제품을 세계적 규모에서 시장에 내놓을 수 있는 능력은 이제 가능하고 빠르게 할 수 있습니다.완전한 통합과 데이터 공유 기능에 기반을 둔 차세대 기술은 속도를 해제하고 품질을 유지하는 것을 더 쉽게 할 수 있습니다.2025년 이후에도 경쟁력을 유지하려면생명과학 지도자들은 이제 기술 스택을 재평가하고 새로운 플랫폼과 API에 투자하여 협력을 방해하는 실로를 무너뜨리는 것이 좋습니다., 데이터 공유 및 속도