품질 관리 시스템은 II급 의료기기 산업에서, 특히 제약 분야에서 중요한 역할을 합니다.효율적인 문제 관리또한 기업들이 다양한 규제 요구 사항과 표준을 준수하도록 돕습니다.

품질 관리 소프트웨어 (QMS) 는 다양한 산업 부문에서 사용되지만 제약 산업에서는 점차 도입되고 있습니다.글로벌 제약 품질 관리 소프트웨어 시장예상 기간 동안 시장 가치 기준으로 22.91%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.소규모 의약품 회사들은 제조 프로세스를 시작하기 전에 소프트웨어 기술을 채택 할 것으로 예상됩니다.또한, 코로나19 대유행은 소프트웨어 성장에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 이는 봉쇄 기간 동안 정부가 부과한 제한과 원격 작업으로의 전환으로 인한 것이다.의약품 산업의 지속적인 디지털 전환은 글로벌 의약품 품질 관리 소프트웨어 시장의 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나입니다..

지역 차원에서, North America and Europe are projected to have maximum growth owing to the factors such as increasing technology integration in healthcare extending to the pharmaceutical industry and high cost of drug manufacturing.

BIS 리서치의 최신 시장 조사글로벌 제약 품질 관리 소프트웨어 시장, 2021-2030 기간 시장 잠재력을 평가하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 시장 연구는 경쟁 평가, COVID-19 영향, 주요 추세, 잠재적 시장 역동성,그리고 다른 많은 측면.

보고서 개발 과정에서분석가들은 제약 품질 관리 소프트웨어 시장에서 다양한 응용 프로그램의 기술적 측면을 더 잘 이해하기 위해 다양한 이해 당사자와 함께 일했습니다.다음은 BIS 리서치의 연구 분석가인 푸르비 바신과 유안펜 운영 부사장과의 대화의 일부입니다.

질문: 제약품 품질 관리 소프트웨어 도입에 대한 주요 과제를 강조할 수 있습니까?

리처드:전자 품질 관리 시스템 (eQMS) 을 채택하는 데 가장 큰 장애물은 종이 기반의품질 관리에 대한 현상 접근 방식과, eQMS의 선수가 설립되었습니다. The pandemic and a pressing need to accelerate the availability of life-saving products has forced quality management teams that had not already adopted an eQMS to move quickly from paper to the cloud in order to maintain performance in a remote working environment.

또한, 2010년 이후, Qualio와 같은 조직은 비용 효율적이고 사용하기 쉬운 eQMS를 통해 신흥 생명 과학 기업을 지원하기 위해 특별히 만들어진 솔루션을 시장에 출시했습니다.

질문: 노바티스 같은 몇몇 회사들은 판매용이 아닌 내부 QMS 시스템을 개발했습니다.의약품 회사와 고객을 위한 소프트웨어를 만드는 회사들에 영향을 미치지 않을까요??

리처드:네, 노바티스와 다른 많은 주요 제약 회사들은 시장에서 그들의 요구를 충족시킬 수 있는 공급자가 부족하기 때문에 대부분 QMS를 구축했습니다.대부분의 고객들은 신흥 제약회사입니다., 000명의 직원이 있지만 빠르게 성장하고 있습니다.) 의 의료기기, 바이오 기술 및 계약 서비스 제공 업체입니다.그리고 진코 바이오 워크스이러한 유형의 회사는 종종 내부 QMS 팀을 개발하는 대신 eQMS 및 관련 서비스를 구매하는 경향이 있습니다.

Q: 코로나19 대유행이 시장에 영향을 미치지 않았거나 긍정적인 영향을 미쳤다고 가정할 수 있습니까?

리처드:전반적으로, 전염병은 Qualio와 같은 eQMS 소프트웨어의 채택을 포함하여 전반적인 디지털 전환에 강력한 영향을 미쳤습니다. 지난 1 년 동안 우리는 유례없는 고객 수요를 경험했습니다.전년 동기 대비 260% 이상의 매출 증가율을 포함합니다..

우리는 또한 2020년에 소프트웨어와 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 팀 규모를 3배로 늘렸습니다.

Q: 북유럽 국가, 프랑스, 호주 등에서 지역 경쟁이 있다고 생각하십니까?

리처드:저는 QMS 솔루션 공급자의 대부분은 컨설턴트들이고 경쟁자가 아닌 잠재적인 파트너가 될 가능성이 높다고 생각합니다.그리고 아시아에서는 5%우리는 품질 및 규제 컨설턴트와 파트너십을 맺고 더 많은 고객에게 표준 운영 절차 (SOP) 와 지침을 제공합니다.유안펜은 그들의 서비스를 제공하는 플랫폼으로 봉사합니다..