신뢰는 인간의 감정 중 가장 취약한 감정 중 하나입니다. 한번 잃으면 다시 쌓는 것은 거의 불가능할 수 있습니다. 하지만 깨진 신뢰는 인간관계에만 영향을 미치지 않습니다.또한 소비자의 행동과 구매 결정에 중요한 영향을 미칩니다. 특히 환자의 생명이 위험에 처했을 때만약 제약이나 의료기기 회사가 FDA의 경고 편지나 제품 회수 등소비자들은 미래에 그 브랜드 전체에 관여할 확률이 극적으로 낮습니다..

들어와최근 조사제 회사는 2,000명 이상의 미국인을 대상으로 조사한 결과, 절반 이상의 소비자들이 소환 후 제품을 사용하지 않을 가능성이 높다는 것을 발견했습니다.

심지어 경고 편지조차도 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. FDA의 우려에 대해 알게되면 소비자의 80%가 특정 의료 제품을 사용하는 것은 적어도 다소 불가능합니다.52% 는 그 제품 을 다시 사용 하는 것 이 거의 또는 절대적 으로 거부 할 것 이다.

소비자들의 반발을 피하기 위해, 의약품 및 의료기기 회사는 FDA의 개입으로 이어질 수 있는 안전이나 품질 문제에 대해 한 발 앞서 있어야 합니다.그들은 적극적으로 투자함으로써 그렇게 할 수 있습니다., 데이터 기반의 품질 및 제품 개발 우수 사례가 투명성을 촉진하고 문제가 발생할 경우 신속한 조치를 할 수 있습니다.

소비자와 식품의약품안전처가 생명과학회사에 대한 통제를 강화하면서명확하고 잘 구성된 품질 및 제품 개발 프로세스는 빠르게 변화하는 환경에서 탐색하는 데 필수적입니다..

잘 알고 있는 소비자들은 품질과 신뢰에 대해 많은 것을 말할 수 있습니다.

의료료의 비용으로계속 상승그리고 다양한 채널을 통해 정보가 더 쉽게 제공되면서 소비자들은 더 이상 자신의 건강 결정을 맡는 것을 주저하지 않습니다.

2022년제 회사에서 실시한 설문조사, 응답자의 4분의 3는 처방전 의약품, 의료기기 및 처방전 없는 제품 등 그들이 사용하는 의료 제품에 대한 뉴스 및 업데이트를 적극적으로 추적합니다.

그리고 어떤 일이 잘못되었다는 것을 들었을 때 그들의 의견에 대해 미묘하지 않습니다.

38 퍼센트 는 소환 된 제품 이 품질 이 떨어졌다는 뜻 이라고 말 하였고, 같은 수 는 그 제품 이 더 이상 신뢰 할 수 없다고 생각 하였다.

그것은 심지어는 불쾌한 인식에 대한 공식적인 회고가 될 필요가 없습니다. FDA가 한 회사의 코로나19 백신에 일시적인 정지 조치를 취했을 때,조사 응답자 중 47%는 회사가 경쟁사보다 "하등 품질의 브랜드"라는 것을 의미한다고 생각했습니다..

이것은 FDA가 품질과 환자 안전을 통제하는 방법에 대한 뉘앙스를 잘 알고 있는 내부자에게는 공정하지 않을 수도 있지만, 현실은 소비자들이 신속하고 가혹한 판단을 하는 경향이 있다는 것입니다.

높은 소비자 기대는 심지어 품질의 문서와 최상의 실천에까지 확장됩니다.

그러나 브랜드에 대한 신뢰를 강화하는 것은 불가능하지 않습니다.소비자들은 투명성과 정직을 원하고 그들이 의존하는 제품의 생명 주기를 더 잘 이해하는 방법을 적극적으로 찾고 있습니다..

예를 들어, 84%는 FDA가 설계와 생산에 대한 우려를 해소하기 위해 제조업체의 전체 운영에 대한 품질 데이터를 공개하기를 원합니다.같은 숫자는 대중을 대상으로 한 품질 문화 점수에 신뢰하는 것을 편안하게 느낄 것입니다..

불행히도, 소비자의 기대에 부응하기 위해 그러한 점수를 개발하는 것은 쉽지 않을 수 있습니다. Many members of the life sciences community are still using paper-bound quality management systems or scattershot spreadsheets that make it extremely difficult to understand the big picture within the organization응답자의 56%는 생명과학 품질 관리에 대한 완전히 디지털 접근이 신뢰할 수있는 회사와 제품에 대한 결정을 더 쉽게 할 것이라고 말했습니다.

소비자들이 생명과학회사에 계속 압력을 가하기 때문에 이러한 특수한 시스템은 더 이상 품질을 명확하게 표시하는 데 충분하지 않습니다.새로운 제품군과 기존 제품군의 안전성과 신뢰성.

어떻게 하면 소비자의 신뢰를 유지하기 위해 의료 제품의 품질을 향상시킬 수 있을까요?

환자들은 품질 관리 풍경을 개선하는 데 관심이 있는 유일한 사람들이 아닙니다.산업분야의 추가적인 의견 요청제약 제조업체의 전체 품질 모니터링을 위한 조항을 포함하는 제안된 품질 지표 보고 프로그램.

만약 FDA가 이 프로그램을 설립한다면, 기업들은 보다 표준화된 기준을 충족시키기 위해 그들의 품질 접근 방식을 업그레이드해야 합니다.

손으로 쓴 종이로 채워진 3개 반지 접착기에 의존하는 대신 companies should explore digital tools that offer more robust tracking and management features while enhancing visibility across the organization—and powering a smarter approach to disparate collaboration between product and quality teams.

품질을 보장하기 위해 기업은 기존 품질 관리 능력과 기술, 그리고 미래의 목표에 대한 철저한 평가를 시작해야 합니다.고위 지도부와 내부 품질 챔피언의 도움으로, 생명 과학 회사들은 작업 흐름 변화를 지원하는 열정을 키우는 데 도움이 될 수 있습니다.품질 관리 리더는 또한 새로운 도구의 가치를 극대화하기 위해 품질 문서 절차를 최적화하고 정비하기 위해 이해 관계자와 긴밀히 협력해야합니다.그리고 조직은 정기적으로 이러한 변경 사항을 검토하여 준수 사항을 보장하고 새로운 프로세스의 효과를 향상시키기 위해 필요한 모든 조정을해야합니다.

소비자들이 생명과학 파트너와 소통하는 방법에 대해 점점 더 선택적이 되면서, 기업은 안전과 품질을 입증하는 데 능동적인 입장을 취해야 합니다.디지털 기반의 품질 관리 접근 방식을 채택하면 경고 또는 회수 가능성을 줄이고 목소리를 내는 일반 대중의 부정적인 의견으로부터 기업을 보호 할 수 있습니다..