새로운 솔루션은 기업 전체의 데이터 액세스를 제공하고 EUDAMED 준수를 효율화하여 더 똑똑하고 빠른 의사결정을 가능하게합니다.

한 의료 기술 회사는 플랫폼에 두 가지 주요 개선 사항을 발표했습니다. EUDAMED 대용량 기계-기계 (M2M) 전송을 지원하기 위해 확장 된 고유 장치 식별 (UDI) 기능;그리고 새로운 기업 변화 데이터 캡처 (CDC) 솔루션, 유안펑 커넥트TM, 유안펑 데이터를 고객의 비즈니스 인텔리전스 (BI) 솔루션과 거의 실시간으로 동기화합니다.

이러한 기능은 의료기술 기업이 컴플라이언스 프로세스를 간소화하고 수동 작업을 줄이고 규제 데이터의 전략적 가치를 확보할 수 있도록 설계되었습니다.

새로운 UDI 능력 EUDAMED 준비 지원

UDI 개선은 Yuanfeng의 산업 선도적인 Universal UDI® 프레임워크를 확장하여 MedTech 팀이 하나의 통합 RIM 시스템에서 복잡하고 글로벌 UDI 프로그램을 관리할 수 있습니다. 주요 새로운 기능에는 다음이 포함됩니다.

• 단순하고 확장 가능한 워크플로를 통해 여러 레코드를 동시에 승인합니다.

• EUDAMED 전송에 필요한 모든 속성을 갖춘 EU 데이터 거버넌스 지원

• GUDID 및 EUDAMED 데이터베이스에 대용량으로 제출

이러한 특징은 팀들이 시간이 많이 걸리는 기록별 처리 작업을 제거할 수 있도록 해 주며, 의무적인 2026년 1월 EUDAMED 준수 마감일을 자신 있게 충족할 수 있도록 도와줍니다.

Adam Price는 "우리는 고객들과 긴밀히 협력하여 증가하는 규제 복잡성을 충족시키고 새로운 규정이 온라인에 나오면서 쉽게 확장 가능한 UDI 제공을 개발했습니다".라고 말했습니다.림시스의 규제 및 기술 프로그램 책임자"우리는 고객들에게 EUDAMED 준수 능력을 제공하는 것뿐만 아니라 완전한 가시성을 위해 단일 출처의 RIM 솔루션에서 글로벌 UDI 프로그램을 관리 할 수 있도록합니다.

림시스 커넥트를 소개합니다TM: 기업 데이터 액세스, 재정의

유안펜 커넥트는 기업 고객들에게 기업 전체의 규제 데이터를 활용할 수 있는 강력한 새로운 방법을 제공합니다. 확장 가능한 이벤트 기반 아키텍처를 기반으로 안전하고 구조화 된거의 실시간으로 유안펜 데이터 스트리밍을 스노우플레이크와 같은, 아마존 S3, 세일즈포스 대용량 API 20.

"유안펜 커넥트TM는 단순한 커넥터 이상의 전략적 요소입니다".라고 유안펜의 설립자이자 CEO인 장 대표는 말했습니다."우리는 제품 출시에 영향을 미치는 통찰력을 제공하기 위해 규제 사무 팀에 권한을 부여, 입찰 응답을 가속화하고 비즈니스 영향에 대한 준수 사항을 조정합니다. 커넥트와 함께 규제 사무 팀은 진정한 전략적 파트너가됩니다. "

고객 데이터에 대한 완전한 접근을 제공함으로써사용자 지정 속성 ¥ Yuanfeng ConnectTM는 다양한 엔터프라이즈 사용 사례를 지원하며 고객 자체 비즈니스 인텔리전스 솔루션을 제공합니다:

• 제때 제출 및 결정 KPI를 추적

• 등록 기간과 제품 출시 날짜의 일치

• 연장 및 시장 우선 순위를 위한 ROI 분석

• RIM 및 PLM 데이터를 결합하여 입찰 준비 속도를 높이는 것

• 판매 후 감시 대시판을 지원

초기 버전은 데이터 액세스에 초점을 맞출 것이지만, 유안펜은 기업 고객 시간-대-가치 (Time-to-value) 를 더욱 가속화하기 위해 커리어 된 BI 템플릿과 최상의 사례로 연결을 확장할 계획입니다.

의료기술의 데이터 분산 문제 해결

많은 규제 담당 팀들은 오래된 도구, 분산된 데이터 소스, 경영 및 상업 이해 관계자에게 전략적 통찰력을 제공하는 요구가 증가함에 따라 여전히 제한됩니다.유안펜 커넥트TM는 수동 보고 작업 흐름을 제거하고 팀들이 금융과 함께 규제 데이터를 분석할 수 있도록 함으로써 이러한 과제를 해결합니다., 마케팅 및 품질 시스템

유안펜 커넥트TM를 통해 규제팀은 데이터를 실시간으로 시각화하고 분석하여 발사 준비 여부를 평가하고 조직에 더 많은 가치를 제공할 수 있습니다.이렇게 RA는 더 나은 의사결정에 대한 촉매가 됩니다"라고 자아누토스가 말했습니다.

유안펜의 확장된 UDI 기능과 유안펜 커넥트TM는 이번 여름에 출시될 예정입니다.브뤼셀의 RAPS 유로 컨버전스에서 우리의 부스를 방문하십시오., 벨기에, 5월 13~15일

연락처:유안펜.2014@outlook.com